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      10月13日,黑龙江省食品药品监督管理局药品认证中心特派3名认证专家,在齐齐哈尔市食品药品监督管理局有关领导的陪同下,莅临参鸽药业有限公司进行为期3天的GMP认证检查工作。自今年8月份公司提出认证申请以来,各部门精益求精做好本职工作,以积极负责的态度认真对待认证工作,同时按照认证条款逐条落实和整改,以最完善的姿态迎接认证检查工作。

      在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,对照«药品生产质量管理规范(2010年修订)»及适用的附录,从机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验认、生产管理、质量控制与质量保证等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、现场查看、现场提问、软件审查、个别抽查等形式全面掌握每个被检查项目的实际情况,从而得出客观、真实、准确的评价。专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项,总体评价完全符合新版药品GMP的规定。

      专家组在日程检查的最后总结时,肯定了参鸽药业质量体系完备、生产工艺先进,代表了省内中药企业发展的新高度,同时也指出了存在的问题,要求企业不断改进,加强精细化、标准化管理,为更好的为大众提供高品质的药品再接再厉,不断努力。

      本次顺利通过新版GMP认证是公司全体员工共同努力的结果,充分展示了公司员工团结一致、勇往直前的精神风貌。本次通过也极大的鼓舞员工士气,大家信心百倍,纷纷表示将以更加积极的态度总结经验,系统、全面、深入的贯彻执行新版GMP的规定,以确保药品质量,加快企业发展进程。GMP是动态的,通过认证并不是终点,而是要不断提炼经验,让百年传承的老字号企业在新起点上再度起航。

     

                                             管超楠

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